从中康斯迈驰（CMH）对—年我国抗真菌药市场的监测数据来看，年和年我国抗真菌药市场规模分别为.32亿元和.80亿元，年比年增加10.48亿元，增长率为8.9%。
文/宁云峰
近日，国家食品药品监督管理总局发布通告称，酮康唑口服制剂因存在严重肝毒性不良反应，使用风险大于效益，立即停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号；已上市的酮康唑口服制剂由生产企业于7月30日前召回，召回产品在企业所在地食品药品监督管理部门监督下销毁。
那么，对普通消费者而言，什么是酮康唑？酮康唑制剂有哪些功能呢？
酮康唑是咪唑类抗真菌药，属于皮肤病用药，有口服、软膏、洗剂等多种剂型。其中，口服制剂在我国上市的有片剂和胶囊剂，主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、组织胞浆菌病、着色真菌病等系统性感染的治疗。
现阶段，我国抗真菌药市场状况如何呢？
1.总体规模
从中康斯迈驰（CMH）对—年我国抗真菌药市场的监测数据来看，年和年我国抗真菌药市场规模分别为.32亿元和.80亿元，年比年增加10.48亿元，增长率为8.9%。
2.品类
从品类来看，全身性抗真菌药是我国抗真菌药市场的主体，年和年销售额分别为63.86亿元和72.48亿元，分别占整个市场的54.4%和56.7%，占比略有提高；而年皮肤病用抗真菌药市场规模达55.32亿元，尽管比年增加1.86亿元，但占比有所下降。
图1—年不同品类抗真菌药市场规模（单位：亿元）
图2—年不同品类抗真菌药市场份额
3.用药途径
抗真菌药的用药途径主要有口服、注射和皮肤外用三种方式。—年注射剂和皮肤外用类抗真菌药总体占比近八成，是我国抗真菌药市场的绝对主体；而年和年口服类抗真菌药的市场规模分别为25.74亿元和26.98亿元；仅占我国抗真菌药总体市场的20%。
图3—年不同用药途径抗真菌药市场规模（单位：亿元）
图4—年不同用药途径抗真菌药市场份额
4.酮康唑类抗真菌药
—年，我国酮康唑类抗真菌药的销售额分别为16.76亿元和18.95亿元，总体规模有所增加，但占比基本不变，仅维持在14.5%左右；而其他抗真菌药总体占比高达85%。
图5—年酮康唑类抗真菌药市场规模（单位：亿元）
图6—年酮康唑类抗真菌药市场份额
就剂型而言，酮康唑乳膏、软膏和洗剂等剂型是酮康唑制剂市场的绝对主体，占比维持在99%左右。而酮康唑口服制剂在我国上市的有酮康唑片和酮康唑胶囊。年和年，酮康唑口服制剂的市场销售额分别为0.22亿元和0.09亿元，分别仅占酮康唑制剂销售总额的1.3%和0.4%；而放眼整个抗真菌药物市场，年和年，酮康唑口服制剂仅占整个口服类抗真菌药物市场的0.9%和0.3%，并呈现明显的下降趋势。
图7—年酮康唑口服制剂市场份额
综上所述，酮康唑片和酮康唑胶囊这两种口服制剂的市场占有率已极低，医院在之前均已找到酮康唑口服制剂替代品，如氟康唑和伊曲康唑等。因而预计此次叫停事件不会对口服类抗真菌药物市场产生任何影响。然而，诸如康王、皮康王、采乐和金达克宁等酮康唑乳膏、软膏和洗剂等外用剂型，尽管是通过皮肤吸收，进入人体的浓度极低，且尚未发现不良反应，却可能因含有酮康唑成分而受此事件牵连，无辜“躺枪”。
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