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江苏三家生产酮康唑口服制剂药企已停产

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记者从国家食药监局获悉,由于存在严重肝毒性不良反应,酮康唑口服制剂即日起被停止生产销售和使用。目前,江苏三家生产酮康唑口服制剂的药企已经停止生产。

酮康唑口服制剂是咪唑类抗真菌药,我国上市的有片剂和胶囊剂,主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病等系统性感染的治疗。由于容易造成肝脏损伤,在临床上通常只有比较严重的皮肤和指甲癣以及胃肠道酵母菌感染的病人才会使用到口服制剂。

江苏省药品不良反应检测中心主任助理孙骏表示,酮康唑口服制剂有一个吸收消化代谢的过程,在代谢的过程中可能会对肝脏的影响比较大一些。从目前了解的数据显示,酮康唑口服制剂临床上使用的量并不是特别的大。

据了解,本次禁用的只是口服制剂,常见的金达克宁、酮康唑软膏、酮康唑洗剂等外用制剂由于酮康唑含量非常低,并且主要作用于皮肤表面,因此人体吸收极少,大家无需担心,可以继续正常使用。目前全国共有七家企业拥有酮康唑口服制剂的生产资质,其中三家位于我省南京和苏州。记者从省食品药品监督管理局了解到,今年三家药厂都已经没有生产这类药品,它们也将在本月底前将市面上流通的药品全部召回。









































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