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糖尿病肾移植后胰岛移植美国NIHCIT

CIT06方案是由美国国立卫生研究院(NIH)、国家糖尿病消化肾脏疾病研究所(NIDDK)和国家过敏与传染病研究所(NIAID)共同发起,组织和制定的3期临床试验方案。本方案的主要目的在于评价1型糖尿病患者肾移植后再进行胰岛移植的益处。

项目概况:

项目启动时间:年1月

招募患者例数:24例(已完成)

移植操作时间:24个月内

研究执行时间:5年(包括随访)

研究设计:在多中心开展前瞻性、单臂试验。符合研究标准的患者将接受1-3次体外培养的胰岛输注移植。第一次胰岛移植时,患者将接受注射兔抗胸腺嘧啶免疫球蛋白(ATG,5次)和依那西普诱导治疗,并维持他们肾移植后基于钙调磷酸酶的免疫抑制药物。如果可以的话,第二次和第三次胰岛移植时,可用巴利昔单抗替代ATG进行诱导治疗。

方案的







































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