CIT06方案是由美国国立卫生研究院(NIH)、国家糖尿病消化肾脏疾病研究所(NIDDK)和国家过敏与传染病研究所(NIAID)共同发起,组织和制定的3期临床试验方案。本方案的主要目的在于评价1型糖尿病患者肾移植后再进行胰岛移植的益处。
项目概况:
项目启动时间:年1月
招募患者例数:24例(已完成)
移植操作时间:24个月内
研究执行时间:5年(包括随访)
研究设计:在多中心开展前瞻性、单臂试验。符合研究标准的患者将接受1-3次体外培养的胰岛输注移植。第一次胰岛移植时,患者将接受注射兔抗胸腺嘧啶免疫球蛋白(ATG,5次)和依那西普诱导治疗,并维持他们肾移植后基于钙调磷酸酶的免疫抑制药物。如果可以的话,第二次和第三次胰岛移植时,可用巴利昔单抗替代ATG进行诱导治疗。