近日，国家食药监总局发布通知[关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告（年第85号）]称，酮康唑口服制剂因存在严重肝毒性不良反应，即日起停止生产销售使用，撤销药品批准文号；已上市的酮康唑口服制剂由生产企业于7月30日前召回。
酮康唑口服制剂酮康唑口服制剂是咪唑类广谱抗真菌药，在我国上市的有片剂和胶囊剂，该类药对浅部、深部真菌感染均有效，既能抑制真菌生长，也能抑制孢子转变为菌丝体，防止进一步感染。临床上主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、组织胞浆菌病、着色真菌病等真菌感染的治疗。
国家食品药品监督管理总局叫停的是酮康唑口服剂型，不涉及其局部用药剂型。
停用原因从年1月1号到年7月12号，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有酮康唑口服制剂病例报告共计例，涉及不良反应表现为例次。其中严重病例例，死亡病例2例，主要不良反应表现为肝功能异常、肝损伤、肝炎、肝中毒等状况。
生产企业
常见药品外观
除此之外，这些年还有哪些药被停用了?
1复方黄连素软膏停用理由：临床资料不足，处方依据不足
2复方黄连素片停用理由：质量不可控
3黄氧化汞软膏停用理由：汞制剂毒性大
4痢特敏片停用理由：处方依据不足
5复方痰净片停用理由：处方不合理
6复方红霉素片停用理由：处方不合理
7复方庆大霉素注射液停用理由：处方依据不足
8龙胆泻肝丸停用理由：导致肾损害
9康泰克停用理由：含有PPA(盐酸苯丙醇胺即盐酸去甲麻黄碱)的药品制剂
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刘秀英
主任中药师药剂科主任
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